Τα ιατρικά ιδρύματα εξαρτώνται από μια συνεχή και κατάλληλα ελεγχόμενη παροχή οξυγόνου για την υποστήριξη της φροντίδας των ασθενών. Τα νοσοκομεία, οι κλινικές, τα κέντρα θεραπείας έκτακτης ανάγκης και άλλες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να χρησιμοποιούν οξυγόνο σε τμήματα επειγόντων περιστατικών, χειρουργεία, μονάδες εντατικής θεραπείας, θαλάμους ανάνηψης και γενικούς χώρους νοσηλείας. Οποιαδήποτε διακοπή, ανεπαρκής πίεση παροχής ή αδυναμία εκπλήρωσης των απαιτήσεων ποιότητας ιατρικού αερίου μπορεί να επηρεάσει τις κλινικές λειτουργίες και την ασφάλεια των ασθενών.
Ένα σύστημα παραγωγής οξυγόνου Προσρόφησης Μετατόπισης Πίεσης (PSA) μπορεί να παρέχει μια επιτόπια πηγή οξυγόνου διαχωρίζοντας το οξυγόνο από τον πεπιεσμένο αέρα. Για τα ιατρικά ιδρύματα, αυτή η προσέγγιση μπορεί να μειώσει την εξάρτηση από το παραδιδόμενο αέριο και να βελτιώσει την αυτονομία παροχής όταν το σύστημα έχει σχεδιαστεί, εγκατασταθεί, λειτουργεί και συντηρείται σωστά.
Ωστόσο, η αγορά ιατρικού εξοπλισμού οξυγόνου απαιτεί πολύ περισσότερα από τη σύγκριση της δυναμικότητας και των τιμών της γεννήτριας. Μια μονάδα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να λάβει υπόψη τους κανονισμούς ιατρικού αερίου, την απαιτούμενη καθαρότητα οξυγόνου, τη ζήτηση αιχμής, την πίεση διανομής, τον πλεονασμό, την εφεδρική παροχή, την αξιοπιστία ισχύος, τις απαιτήσεις ελέγχου λοιμώξεων, τους πόρους συντήρησης και τα προσόντα του προμηθευτή εξοπλισμού.
Το πιο σημαντικό,Το οξυγόνο που παράγεται από ένα βιομηχανικό σύστημα PSA δεν είναι αυτόματα κατάλληλο για ιατρική χρήση. Ένα σύστημα που προορίζεται για την παροχή ασθενών πρέπει να πληροί τις ισχύουσες προδιαγραφές ποιότητας ιατρικού οξυγόνου και τις κανονιστικές απαιτήσεις στη χώρα προορισμού. Η επιλογή εξοπλισμού, οι δοκιμές, η πιστοποίηση και η διαχείριση κλινικού κινδύνου πρέπει να αντιμετωπιστούν πριν εγκριθεί το σύστημα για χρήση από ασθενείς.
Αυτό το άρθρο εξηγεί τα βασικά ζητήματα που πρέπει να αξιολογήσουν τα ιατρικά ιδρύματα πριν αγοράσουν ένα σύστημα παραγωγής οξυγόνου PSA, βοηθώντας τους διαχειριστές νοσοκομείων, τους βιοϊατρικούς μηχανικούς, τους διευθυντές εγκαταστάσεων και τους εργολάβους να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις προμήθειας.
Επιβεβαιώστε τα πρότυπα ιατρικού οξυγόνου και τις κανονιστικές απαιτήσεις
Το πρώτο βήμα είναι να εξακριβωθεί εάν ο προτεινόμενος εξοπλισμός και η παραγωγή του μπορούν να χρησιμοποιηθούν νόμιμα και με ασφάλεια για την προβλεπόμενη ιατρική εφαρμογή.
Το ιατρικό οξυγόνο υπόκειται σε απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας που διαφέρουν από αυτές που εφαρμόζονται σε πολλές βιομηχανικές εφαρμογές οξυγόνου. Οι απαιτήσεις ποικίλλουν ανάλογα με τη δικαιοδοσία, την ταξινόμηση προϊόντων, την προβλεπόμενη χρήση και τη διαμόρφωση του συστήματος παροχής.
Επαληθεύστε τις ισχύουσες προδιαγραφές ποιότητας οξυγόνου
Πριν αγοράσετε εξοπλισμό, προσδιορίστε τις απαιτήσεις ποιότητας οξυγόνου που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν συγκέντρωση ή καθαρότητα οξυγόνου, όρια για καθορισμένες ακαθαρσίες, απαιτήσεις υγρασίας και άλλες παραμέτρους που ορίζονται από τη σχετική ιατρική προδιαγραφή οξυγόνου ή τη φαρμακοποιία.
Για παράδειγμα, η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία περιλαμβάνει μια μονογραφία για το Οξυγόνο 93 τοις εκατό, η οποία καθορίζει τις απαιτήσεις για αυτό το φαρμακευτικό αέριο. Άλλες αγορές ενδέχεται να εφαρμόζουν διαφορετικές προδιαγραφές φαρμακοποιίας, εθνικά πρότυπα ή ρυθμιστικές οδούς.
Η ομάδα του έργου δεν πρέπει να υποθέσει ότι μια γενική δήλωση όπως "93% οξυγόνο" αποδεικνύει τη συμμόρφωση με κάθε απαίτηση για ιατρική χρήση. Η συγκέντρωση οξυγόνου είναι μόνο ένα μέρος της αξιολόγησης ποιότητας.
Ο προμηθευτής πρέπει να προσδιορίσει την προβλεπόμενη προδιαγραφή ιατρικού οξυγόνου, να εξηγήσει πώς το σύστημα πληροί αυτήν και να παρέχει την τεκμηρίωση και τις διαδικασίες δοκιμών που απαιτούνται για την απόδειξη της συμμόρφωσης.
Ελέγξτε τη ρυθμιστική κατάσταση του πλήρους συστήματος
Ένα έργο παραγωγής ιατρικού οξυγόνου μπορεί να περιλαμβάνει πολλά ρυθμιζόμενα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένου του εξοπλισμού παραγωγής οξυγόνου, του συστήματος αγωγών ιατρικού αερίου, των διατάξεων αποθήκευσης και εφεδρικής αποθήκευσης, των οργάνων παρακολούθησης και του σχετικού εξοπλισμού ελέγχου.
Ανάλογα με τη χώρα, η εγκατάσταση ενδέχεται να απαιτεί εξουσιοδότηση από υγειονομικές αρχές, έγκριση συστήματος ιατρικού αερίου, αναθεώρηση μηχανικής εγκατάστασης ή άλλες κανονιστικές διαδικασίες.
Για παράδειγμα, ένα έργο μπορεί να χρειαστεί να αντιμετωπίσει τις ισχύουσες απαιτήσεις βάσει του πλαισίου της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, τους τοπικούς κανονισμούς ιατρικού αερίου ή τα σχετικά εθνικά πρότυπα για συστήματα αγωγών ιατρικού αερίου. Οι ακριβείς υποχρεώσεις εξαρτώνται από την τοποθεσία και την προτεινόμενη χρήση.
Οι αγοραστές θα πρέπει να καθορίσουν τη διαδρομή έγκρισης πριν υποβάλουν μια παραγγελία. Αυτό αποφεύγει τον κίνδυνο λήψης εξοπλισμού που μπορεί να παράγει οξυγόνο αλλά δεν μπορεί να εγκριθεί για την προβλεπόμενη εφαρμογή υγειονομικής περίθαλψης.
Ζητήστε δικαιολογητικά
Τα σχετικά έγγραφα μπορεί να περιλαμβάνουν:
Ιατρικές προδιαγραφές ποιότητας οξυγόνου και εκθέσεις δοκιμών.
Τεχνικές προδιαγραφές εξοπλισμού και εγγυήσεις απόδοσης.
Ισχύουσες εγκρίσεις προϊόντων, πιστοποιητικά και δηλώσεις.
Τεκμηρίωση διαχείρισης ποιότητας όπου απαιτείται.
Εγχειρίδια εγκατάστασης, λειτουργίας και συντήρησης.
Διαδικασίες έναρξης λειτουργίας και δοκιμής αποδοχής.
Προδιαγραφές διεπαφής και σύνδεσης αγωγού ιατρικού αερίου.
Συνιστώμενα διαστήματα επιθεώρησης και λίστες ανταλλακτικών.
Τα πιστοποιητικά θα πρέπει να ελέγχονται ως προς το εύρος, την εγκυρότητα, τον οργανισμό έκδοσης και τη συνάφεια με την ακριβή διαμόρφωση του εξοπλισμού που αγοράζεται. Ένα πιστοποιητικό για ένα εξάρτημα δεν αποδεικνύει απαραίτητα τη συμμόρφωση ολόκληρης της εγκατάστασης ιατρικού αερίου.
Υπολογίστε τη ζήτηση οξυγόνου με βάση τις πραγματικές κλινικές απαιτήσεις
Η απαιτούμενη χωρητικότητα οξυγόνου είναι μια από τις πιο σημαντικές αποφάσεις αγοράς. Ένα μικρό σύστημα μπορεί να δυσκολεύεται σε περιόδους υψηλής κλινικής ζήτησης, ενώ ένα άσκοπα μεγάλο σύστημα μπορεί να αυξήσει τις κεφαλαιουχικές δαπάνες, την κατανάλωση ηλεκτρικής ενέργειας και το κόστος συντήρησης.
Ένα ιατρικό ίδρυμα θα πρέπει να υπολογίζει τη ζήτηση από τις πραγματικές του απαιτήσεις περίθαλψης ασθενών αντί να επιλέγει μια γεννήτρια αποκλειστικά σύμφωνα με τον αριθμό των κλινών.
Αξιολογήστε τον αριθμό και τον τύπο των εξόδων οξυγόνου
Ο υπολογισμός θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον αριθμό των εξόδων οξυγόνου, τις προβλεπόμενες κλινικές χρήσεις τους και την αναμενόμενη χρήση των διαφορετικών τμημάτων.
Οι σχετικοί τομείς μπορεί να περιλαμβάνουν:
Τμήματα επειγόντων περιστατικών και αίθουσες ανάνηψης.
Μονάδες Εντατικής Θεραπείας.
Χειρουργεία και περιοχές ανάνηψης μετά την αναισθησία.
Γενικοί εσωτερικοί θάλαμοι.
Χώροι μαιευτικής και νεογνικής φροντίδας.
Μονάδες υψηλής εξάρτησης.
Αίθουσες θεραπείας και παρατήρησης.
Δεν θα λειτουργούν όλες οι πρίζες ταυτόχρονα με τη μέγιστη ζήτηση. Ως εκ τούτου, η ομάδα μηχανικών θα πρέπει να εφαρμόζει κατάλληλες παραδοχές ζήτησης και παράγοντες διαφορετικότητας σύμφωνα με το ισχύον πρότυπο σχεδιασμού ιατρικών αερίων και τις κλινικές απαιτήσεις του νοσοκομείου.
Ωστόσο, οι παράγοντες διαφορετικότητας δεν πρέπει να επιλέγονται απλώς για τη μείωση του μεγέθους του εξοπλισμού. Η ζήτηση έκτακτης ανάγκης, η μελλοντική κλινική επέκταση και οι συνέπειες της αποτυχίας της προσφοράς πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά.
Διακρίνετε τη μέση ζήτηση από τη ζήτηση αιχμής
Η μέση κατανάλωση οξυγόνου είναι χρήσιμη για την εκτίμηση του λειτουργικού κόστους, αλλά δεν αρκεί για τον καθορισμό του μεγέθους του συστήματος τροφοδοσίας.
Ένα νοσοκομείο μπορεί να παρουσιάσει σημαντικές αλλαγές στη ζήτηση οξυγόνου λόγω εισαγωγών ασθενών, εποχικών αναπνευστικών ασθενειών, επειγόντων περιστατικών, αλλαγών στην κλινική πρακτική ή εισαγωγής νέων τμημάτων.
Ο σχεδιασμός πρέπει να προσδιορίζει:
Αναμενόμενη μέση κατανάλωση οξυγόνου.
Μέγιστη ωριαία και ημερήσια ζήτηση.
Βραχυπρόθεσμες διακυμάνσεις στη ροή.
Απαιτούμενη πίεση παράδοσης στην αιχμή της ζήτησης.
Αναμενόμενες αλλαγές στην κλινική ικανότητα.
Ζήτηση που σχετίζεται με τυχόν πρόσθετο συνδεδεμένο ιατρικό εξοπλισμό.
Όπου υπάρχουν αξιόπιστα ιστορικά δεδομένα κατανάλωσης, θα πρέπει να επανεξετάζονται παράλληλα με τις προγραμματισμένες κλινικές υπηρεσίες του νοσοκομείου. Για μια νέα εγκατάσταση, η ομάδα μηχανικών θα πρέπει να χρησιμοποιήσει ένα τεκμηριωμένο μοντέλο ζήτησης με βάση την προβλεπόμενη χωρητικότητα κρεβατιού, τη διάταξη του τμήματος, τον κλινικό εξοπλισμό και τα ισχύοντα πρότυπα σχεδιασμού.
Εξετάστε τη μελλοντική ζήτηση χωρίς άσκοπες υπερμεγέθους
Τα νοσοκομεία συχνά προσθέτουν θαλάμους, περιοχές θεραπείας ή εξόδους οξυγόνου με την πάροδο του χρόνου. Η αγορά ενός συστήματος χωρίς πρόβλεψη για μελλοντικές απαιτήσεις μπορεί να καταστήσει ακριβή τη μετέπειτα επέκταση.
Η προδιαγραφή της προμήθειας θα πρέπει να κάνει διάκριση μεταξύ της αρχικής ζήτησης και της αναμενόμενης μελλοντικής ζήτησης. Αυτό επιτρέπει στον προμηθευτή να αξιολογήσει εάν η εγκατάσταση πρέπει να περιλαμβάνει πρόσθετη δυναμικότητα παραγωγής, ρυθμίσεις αρθρωτού εξοπλισμού ή πρόβλεψη για μελλοντική αναβάθμιση του συστήματος.
Ο μελλοντικός σχεδιασμός δεν θα πρέπει να θέτει σε κίνδυνο την ασφάλεια ή την απόδοση της αρχικής εγκατάστασης. Οποιαδήποτε επέκταση πρέπει να διατηρεί την ποιότητα του ιατρικού οξυγόνου, την απόδοση του αγωγού και τον απαιτούμενο πλεονασμό.
Αξιολογήστε την καθαρότητα οξυγόνου και τον ποιοτικό έλεγχο ιατρικού αερίου
Η ποιότητα του οξυγόνου είναι μια απαίτηση κλινικής ασφάλειας, όχι απλώς μια προδιαγραφή προϊόντος.
Ένα ιατρικό σύστημα παραγωγής οξυγόνου πρέπει να παράγει με συνέπεια αέριο που να πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις στο σημείο όπου εισέρχεται στο σύστημα διανομής ιατρικού αερίου. Η ομάδα έργου θα πρέπει να αξιολογήσει πώς η ποιότητα μετράται, παρακολουθείται, τεκμηριώνεται και προστατεύεται όταν αλλάζουν οι συνθήκες λειτουργίας.
Κατανοήστε την καθορισμένη συγκέντρωση οξυγόνου
Τα συστήματα οξυγόνου PSA διαχωρίζουν το οξυγόνο από άλλα συστατικά του ατμοσφαιρικού αέρα μέσω διαδικασιών προσρόφησης και εκρόφησης. Το αέριο που προκύπτει έχει συγκέντρωση οξυγόνου που καθορίζεται από το σχεδιασμό του συστήματος και τις συνθήκες λειτουργίας.
Ορισμένα συστήματα ιατρικού οξυγόνου έχουν σχεδιαστεί για να παράγουν οξυγόνο σε ονομαστική συγκέντρωση περίπου 93%, αλλά οι πραγματικές προδιαγραφές πρέπει να επιβεβαιωθούν για την προβλεπόμενη αγορά και την ιατρική εφαρμογή.
Το έγγραφο της προμήθειας πρέπει να αναφέρει το απαιτούμενο εύρος λειτουργίας και το ισχύον πρότυπο ιατρικού οξυγόνου. Θα πρέπει επίσης να προσδιορίζει τις συνθήκες υπό τις οποίες ο προμηθευτής εγγυάται τη δηλωμένη απόδοση.
Επιβεβαιώστε τον έλεγχο ακαθαρσιών
Η συγκέντρωση οξυγόνου από μόνη της δεν αποδεικνύει ότι η παροχή αερίου πληροί όλες τις απαιτήσεις ιατρικής ποιότητας.
Ανάλογα με τις ισχύουσες προδιαγραφές, η αξιολόγηση ποιότητας μπορεί να περιλαμβάνει την περιεκτικότητα σε νερό και επιλεγμένες ακαθαρσίες ή ρύπους. Το σύστημα επεξεργασίας αέρα τροφοδοσίας, η θέση εισαγωγής, η διαμόρφωση του συμπιεστή, τα φίλτρα και οι πρακτικές συντήρησης μπορούν να επηρεάσουν την τελική ποιότητα του αερίου.
Ο προμηθευτής πρέπει να εξηγήσει ποιες παράμετροι ποιότητας ελέγχονται από τον εξοπλισμό, οι οποίες επαληθεύονται κατά τη θέση σε λειτουργία και οι οποίες απαιτούν περιοδικές δοκιμές.
Όπου απαιτούνται πρόσθετα εξαρτήματα καθαρισμού ή παρακολούθησης, θα πρέπει να περιλαμβάνονται στο εύρος του εξοπλισμού και στο σχέδιο συντήρησης αντί να αφήνονται ως απροσδιόριστες μελλοντικές απαιτήσεις.
Καθορίστε τη συνεχή παρακολούθηση και τους συναγερμούς
Τα ιατρικά συστήματα οξυγόνου θα πρέπει να περιλαμβάνουν κατάλληλη παρακολούθηση των παραμέτρων που είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της ασφαλούς λειτουργίας. Ανάλογα με το σχεδιασμό και τις ισχύουσες απαιτήσεις, αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν συγκέντρωση οξυγόνου, πίεση τροφοδοσίας, ροή, κατάσταση εξοπλισμού και μη κανονικές συνθήκες λειτουργίας.
Οι ρυθμίσεις συναγερμού θα πρέπει να επιτρέπουν στο εξουσιοδοτημένο προσωπικό να εντοπίζει ένα αναπτυσσόμενο πρόβλημα και να ανταποκρίνεται πριν τεθεί σε κίνδυνο η φροντίδα του ασθενούς.
Η προδιαγραφή της προμήθειας θα πρέπει να διευκρινίζει:
Ποιες παράμετροι μετρώνται συνεχώς.
Ποιοι συναγερμοί παρέχονται.
Όπου εμφανίζονται ή μεταδίδονται συναγερμοί.
Τι συμβαίνει όταν η ποιότητα του οξυγόνου πέφτει εκτός του καθορισμένου εύρους.
Πώς βαθμονομούνται ή επαληθεύονται τα όργανα.
Πώς καταγράφονται και διερευνώνται τα συμβάντα συναγερμού.
Ένας αναλυτής οξυγόνου είναι χρήσιμος μόνο όταν η απόδοσή του διατηρείται και η εγκατάσταση έχει καθορισμένη απόκριση στις μετρήσεις του. Η παρακολούθηση πρέπει να ενσωματώνεται με τις διαδικασίες λειτουργίας του νοσοκομείου και τις ευθύνες για την ασφάλεια του ιατρικού αερίου.
Δώστε προτεραιότητα στη συνέχεια και στον πλεονασμό της προσφοράς
Η παροχή οξυγόνου ενός νοσοκομείου δεν μπορεί να αξιολογηθεί χρησιμοποιώντας μόνο την κανονική απόδοση παραγωγής. Ο σχεδιασμός πρέπει επίσης να λαμβάνει υπόψη την αστοχία του εξοπλισμού, τη συντήρηση, τις διακοπές λειτουργίας, την απροσδόκητη ζήτηση και άλλα συμβάντα που θα μπορούσαν να διακόψουν την παροχή.
Ένα σύστημα παραγωγής οξυγόνου PSA μπορεί να βελτιώσει την αυτονομία τροφοδοσίας, αλλά δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως η μοναδική προστασία έναντι της διακοπής του οξυγόνου.
Αξιολογήστε τον πλεονασμό των γενεών
Η κατάλληλη διαμόρφωση εξοπλισμού εξαρτάται από το απαιτούμενο επίπεδο συνέχειας, το μέγεθος της εγκατάστασης, τις κλινικές υπηρεσίες και τα ισχύοντα πρότυπα ιατρικών αερίων.
Η ομάδα μηχανικών θα πρέπει να αξιολογήσει εάν μια μονάδα παραγωγής είναι αποδεκτή ή εάν απαιτούνται πολλαπλές μονάδες για την παροχή λειτουργικού πλεονασμού.
Όταν χρησιμοποιούνται πολλαπλές μονάδες, ο σχεδιασμός θα πρέπει να διευκρινίζει πώς λειτουργούν, πώς μοιράζεται η ζήτηση και εάν ο υπόλοιπος εξοπλισμός μπορεί να υποστηρίξει το απαιτούμενο κλινικό φορτίο εάν μια μονάδα δεν είναι διαθέσιμη.
Ο πλεονασμός θα πρέπει να αξιολογείται σε επίπεδο συστήματος. Η εγκατάσταση δύο μονάδων παραγωγής δεν παρέχει απαραίτητα πλήρη προστασία εάν και οι δύο εξαρτώνται από έναν μόνο ευάλωτο συμπιεστή, ηλεκτρική παροχή, εξάρτημα ελέγχου ή άλλο κοινόχρηστο στοιχείο.
Παρέχετε μια ανεξάρτητη εφεδρική πηγή οξυγόνου
Μια ιατρική μονάδα θα πρέπει να διαθέτει κατάλληλη εφεδρική διάταξη για περιπτώσεις στις οποίες το σύστημα πρωτογενούς παραγωγής δεν μπορεί να παρέχει το απαιτούμενο οξυγόνο.
Ανάλογα με την εγκατάσταση και τους ισχύοντες κανονισμούς, η δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας μπορεί να περιλαμβάνει φιάλες οξυγόνου, μαζική παροχή οξυγόνου ή άλλη εγκεκριμένη πηγή. Η κατάλληλη διαμόρφωση εξαρτάται από την κλινική ζήτηση, την τοπική υποδομή, τον διαθέσιμο χώρο αποθήκευσης και τον απαιτούμενο χρόνο απόκρισης.
Η εφεδρική χωρητικότητα θα πρέπει να υπολογίζεται χρησιμοποιώντας την αναμενόμενη ζήτηση κατά τη διάρκεια μιας διακοπής λειτουργίας και τον χρόνο που απαιτείται για την αποκατάσταση της κύριας παροχής ή τη δημιουργία εναλλακτικής πηγής.
Η εγκατάσταση θα πρέπει επίσης να ορίζει πώς ενεργοποιείται η εφεδρική πηγή, πώς παρακολουθείται η υπολειπόμενη χωρητικότητα και ποιος είναι εξουσιοδοτημένος να διαχειρίζεται τη μετάβαση.
Σχέδιο για συντήρηση και απροσδόκητες διακοπές λειτουργίας
Η συντήρηση θα πρέπει να προγραμματίζεται χωρίς να διακυβεύεται η διαθεσιμότητα οξυγόνου για τη φροντίδα του ασθενούς. Ο σχεδιασμός του συστήματος θα πρέπει να επιτρέπει την εκτέλεση των απαιτούμενων εργασιών σέρβις διατηρώντας παράλληλα την καθορισμένη παροχή μέσω πλεονάζοντος εξοπλισμού ή εγκεκριμένης εφεδρικής πηγής.
Ο προμηθευτής θα πρέπει να προσδιορίσει τα εξαρτήματα που απαιτούν τακτική αντικατάσταση, τα αναμενόμενα διαστήματα σέρβις και την πιθανή διάρκεια των μεγάλων δραστηριοτήτων συντήρησης.
Τα νοσοκομεία θα πρέπει επίσης να διατηρούν τεκμηριωμένες διαδικασίες για απροσδόκητες διακοπές λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της επικοινωνίας με τα κλινικά τμήματα, της κλιμάκωσης στη διαχείριση των εγκαταστάσεων και της ενεργοποίησης των εφεδρικών ρυθμίσεων παροχής.
Επαληθεύστε τη συμβατότητα με την πίεση παράδοσης και τον αγωγό ιατρικού αερίου
Ακόμη και όταν η καθαρότητα οξυγόνου και η ικανότητα παραγωγής πληρούν τις προδιαγραφές, το σύστημα ενδέχεται να μην παρέχει ικανοποιητική υπηρεσία εάν η πίεση παροχής είναι ανεπαρκής ή το δίκτυο διανομής είναι κακώς σχεδιασμένο.
Προσδιορίστε την απαιτούμενη πίεση λειτουργίας
Η απαιτούμενη πίεση εξαρτάται από το σύστημα αγωγού ιατρικού αερίου, τον συνδεδεμένο κλινικό εξοπλισμό, τα ισχύοντα πρότυπα και τον σχεδιασμό του νοσοκομείου.
Η ομάδα έργου θα πρέπει να καθορίσει την απαιτούμενη πίεση στην έξοδο του συστήματος παραγωγής και την ελάχιστη πίεση που πρέπει να διατηρείται σε κρίσιμα σημεία χρήσης υπό τις αναμενόμενες συνθήκες ζήτησης.
Οι απώλειες πίεσης μέσω φίλτρων, ρυθμιστών, εξοπλισμού αποθήκευσης, βαλβίδων και σωληνώσεων πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τον μηχανικό σχεδιασμό.
Ο προμηθευτής θα πρέπει να παρέχει τα σχετικά δεδομένα απόδοσης πίεσης-ροής αντί να αναφέρει μόνο μια ονομαστική πίεση εξόδου χωρίς να εξηγεί τις αντίστοιχες συνθήκες ροής.
Αξιολόγηση του υπάρχοντος δικτύου αγωγών
Για ένα υπάρχον νοσοκομείο, η απόφαση αγοράς θα πρέπει να ξεκινήσει με αναθεώρηση του τρέχοντος συστήματος διανομής ιατρικού αερίου.
Οι σημαντικές ερωτήσεις περιλαμβάνουν:
Μπορεί ο υπάρχων αγωγός να υποστηρίξει την προτεινόμενη ροή;
Είναι οι σωλήνες, οι βαλβίδες, οι ρυθμιστές και οι συνδέσεις κατάλληλες για την προβλεπόμενη υπηρεσία ιατρικού αερίου;
Είναι το σύστημα αγωγών συμβατό με τα ισχύοντα πρότυπα ιατρικού αερίου;
Είναι επαρκείς οι υφιστάμενοι συναγερμοί και οι ρυθμίσεις παρακολούθησης της πίεσης;
Θα απαιτήσει η νέα πηγή αλλαγές στην πολλαπλή, τις ρυθμίσεις απομόνωσης ή το σύστημα ελέγχου;
Μια γεννήτρια δεν πρέπει να συνδέεται με έναν υπάρχοντα αγωγό νοσοκομείου απλώς και μόνο επειδή τα εξαρτήματα φαίνονται συμβατά. Η ενοποίηση πρέπει να σχεδιαστεί, να επιθεωρηθεί, να ελεγχθεί και να εγκριθεί από εξειδικευμένο προσωπικό.
Συμπεριλάβετε τη θέση σε λειτουργία και τη δοκιμή αποδοχής αγωγών
Πριν από την κλινική χρήση, η ολοκληρωμένη εγκατάσταση πρέπει να υποβληθεί στις απαιτούμενες δοκιμές θέσης σε λειτουργία και αποδοχής. Ανάλογα με τα ισχύοντα πρότυπα και το εύρος του έργου, αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν δοκιμή διαρροής, επαλήθευση πίεσης, δοκιμή ταυτότητας αερίου, δοκιμή ποιότητας, επαλήθευση συναγερμού και επιβεβαίωση ότι το σύστημα λειτουργεί σωστά υπό προσομοιωμένες συνθήκες ζήτησης.
Οι ακριβείς απαιτήσεις δοκιμών πρέπει να καθορίζονται από τον υπεύθυνο ιατρικό μηχανικό αερίου και τις αρμόδιες αρχές. Η δοκιμή δεν πρέπει να περιορίζεται σε μια βασική απόδειξη ότι το οξυγόνο ρέει μέσω του αγωγού.
Αξιολόγηση της υποδομής τροφοδοσίας και κοινής ωφέλειας του Νοσοκομείου
Τα συστήματα παραγωγής οξυγόνου PSA εξαρτώνται γενικά από την ηλεκτρική ισχύ για συμπιεστές, χειριστήρια, βαλβίδες, όργανα παρακολούθησης και άλλο υποστηρικτικό εξοπλισμό. Η αξιόπιστη παροχή ρεύματος είναι επομένως απαραίτητη για τη συνεχή λειτουργία.
Υπολογίστε το πλήρες ηλεκτρικό φορτίο
Η προδιαγραφή της προμήθειας θα πρέπει να περιλαμβάνει τις ηλεκτρικές απαιτήσεις του πλήρους συστήματος, όχι μόνο της μονάδας παραγωγής οξυγόνου.
Τα σχετικά φορτία μπορεί να περιλαμβάνουν:
αεροσυμπιεστές.
Εξοπλισμός επεξεργασίας αέρα.
Εξοπλισμός ψύξης.
Έλεγχοι διαδικασίας PSA.
Όργανα παρακολούθησης οξυγόνου.
Συστήματα εξαερισμού.
Πίνακες ελέγχου και εξοπλισμός επικοινωνίας.
Ο προμηθευτής θα πρέπει να παρέχει συνδεδεμένο φορτίο, ρεύμα εκκίνησης, τάση, συχνότητα, διαμόρφωση φάσης και άλλες ηλεκτρικές πληροφορίες που απαιτούνται για το σχεδιασμό.
Ο ηλεκτρολόγος μηχανικός της εγκατάστασης θα πρέπει να επιβεβαιώσει ότι η διαθέσιμη παροχή μπορεί να υποστηρίξει τον εξοπλισμό υπό αναμενόμενες συνθήκες λειτουργίας χωρίς να δημιουργήσει απαράδεκτες διακυμάνσεις τάσης ή υπερφόρτωση της υπάρχουσας υποδομής.
Σκεφτείτε την παροχή ρεύματος έκτακτης ανάγκης
Τα νοσοκομεία μπορεί να διαθέτουν γεννήτριες έκτακτης ανάγκης, αδιάλειπτα τροφοδοτικά ή άλλες εφεδρικές ρυθμίσεις. Ωστόσο, η ύπαρξη ρεύματος έκτακτης ανάγκης δεν σημαίνει αυτόματα ότι το σύστημα παραγωγής οξυγόνου μπορεί να λειτουργήσει μέσω διακοπής ρεύματος.
Ο ηλεκτρικός σχεδιασμός θα πρέπει να επαληθεύει εάν ο σχετικός εξοπλισμός είναι συνδεδεμένος σε κατάλληλη πηγή έκτακτης ανάγκης, εάν μπορούν να υποστηριχθούν τα φορτία εκκίνησης και πώς συμπεριφέρεται το σύστημα κατά τη μεταφορά ισχύος.
Το έργο θα πρέπει επίσης να καθορίσει ποια εξαρτήματα απαιτούν αδιάλειπτη τροφοδοσία και εάν οι λειτουργίες παρακολούθησης, συναγερμού και ελέγχου παραμένουν διαθέσιμες κατά τη διάρκεια μιας διακοπής παροχής.
Αξιολογήστε τις απαιτήσεις νερού και αποχέτευσης
Ανάλογα με το σχεδιασμό του εξοπλισμού, το σύστημα μπορεί να απαιτεί νερό ψύξης, αποστράγγιση συμπυκνωμάτων ή άλλες βοηθητικές εφαρμογές. Ο προμηθευτής πρέπει να προσδιορίσει την απαιτούμενη ροή, ποιότητα, πίεση και συνθήκες λειτουργίας, όπου χρειάζεται.
Η διαχείριση του συμπυκνώματος είναι ιδιαίτερα σημαντική για τον εξοπλισμό πεπιεσμένου αέρα. Οι ρυθμίσεις αποχέτευσης θα πρέπει να αποτρέπουν την ανεπιθύμητη συσσώρευση και να συμμορφώνονται με τις περιβαλλοντικές απαιτήσεις και τις απαιτήσεις συντήρησης της εγκατάστασης.
Εξετάστε το χώρο εγκατάστασης, τον εξαερισμό και τις περιβαλλοντικές συνθήκες
Ένα νοσοκομείο μπορεί να έχει περιορισμένο χώρο για νέο εξοπλισμό κοινής ωφέλειας, ιδιαίτερα όταν αναβαθμίζει μια υπάρχουσα εγκατάσταση. Ένα σύστημα PSA με εμπορευματοκιβώτια μπορεί να είναι χρήσιμο όταν μια αποκλειστική εγκατάσταση σε εξωτερικό χώρο είναι πρακτική, αλλά η τοποθεσία εξακολουθεί να απαιτεί προσεκτική αξιολόγηση.
Επιλέξτε μια κατάλληλη τοποθεσία εγκατάστασης
Η τοποθεσία θα πρέπει να παρέχει επαρκή πρόσβαση για παράδοση, ανύψωση, εγκατάσταση, επιθεώρηση και συντήρηση. Θα πρέπει επίσης να επιτρέπει τη σύνδεση του συστήματος με τον αγωγό ιατρικού αερίου και τις απαιτούμενες υπηρεσίες κοινής ωφέλειας χωρίς να δημιουργεί περιττές απώλειες πίεσης ή λειτουργικές επιπλοκές.
Η εγκατάσταση δεν πρέπει να εμποδίζει τις διαδρομές έκτακτης ανάγκης, να παρεμβαίνει σε άλλες βασικές νοσοκομειακές υπηρεσίες ή να δημιουργεί απαράδεκτο θόρυβο ή περιβαλλοντικές επιπτώσεις κοντά σε χώρους φροντίδας ασθενών.
Η ομάδα του έργου θα πρέπει να αξιολογήσει τον κίνδυνο πλημμύρας, την αποχέτευση, τα κοντινά κτίρια, τους περιορισμούς πρόσβασης και τη διαθεσιμότητα χώρου για εφεδρικό εξοπλισμό οξυγόνου.
Παρέχετε επαρκή αερισμό και απομάκρυνση θερμότητας
Οι συμπιεστές και ο άλλος εξοπλισμός παράγουν θερμότητα κατά τη λειτουργία. Ένας χώρος εγκατάστασης ή ένα περίβλημα δοχείων πρέπει να απομακρύνει αυτή τη θερμότητα, διατηρώντας παράλληλα τις απαιτούμενες περιβαλλοντικές συνθήκες για ηλεκτρικά και μηχανικά εξαρτήματα.
Ο σχεδιασμός εξαερισμού θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη θερμοκρασία περιβάλλοντος, την έκθεση στον ήλιο, το θερμικό φορτίο του εξοπλισμού, τη σκόνη και τις πιθανές συνέπειες μιας διαρροής οξυγόνου.
Για τα συστήματα οξυγόνου, ο εξαερισμός είναι επίσης ένα σημαντικό μέτρο ασφαλείας, επειδή μια διαρροή μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση οξυγόνου στη γύρω ατμόσφαιρα. Ο εμπλουτισμός με οξυγόνο μπορεί να κάνει τα εύφλεκτα υλικά να αναφλέγονται πιο εύκολα και να καίγονται πιο έντονα.
Συνεπώς, ο σχεδιασμός θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη εξαρτήματα συμβατά με οξυγόνο, πρόληψη διαρροών, κατάλληλο αερισμό και κατάλληλη παρακολούθηση όπου απαιτείται από την αξιολόγηση κινδύνου.
Αξιολογήστε το θόρυβο και τους κραδασμούς
Η λειτουργία του συμπιεστή μπορεί να προκαλέσει θόρυβο και κραδασμούς που επηρεάζουν τα κοντινά νοσοκομεία ή τα γύρω κτίρια.
Ο προμηθευτής θα πρέπει να παρέχει σχετικά δεδομένα θορύβου και να προσδιορίζει τυχόν μέτρα που απαιτούνται για την κάλυψη των ακουστικών απαιτήσεων του έργου. Ανάλογα με την εγκατάσταση, αυτά τα μέτρα μπορεί να περιλαμβάνουν απομόνωση εξοπλισμού, ακουστική επεξεργασία, σχεδιασμό περιβλήματος ή σχεδιασμό τοποθεσίας.
Τα μέτρα μείωσης του θορύβου δεν πρέπει να θέτουν σε κίνδυνο τον εξαερισμό, την ψύξη, την πρόσβαση στη συντήρηση ή την ασφάλεια του εξοπλισμού.
Επανεξέταση Έλεγχος Λοιμώξεων και Διαχείριση Κλινικού Κινδύνου
Ο εξοπλισμός παροχής ιατρικού οξυγόνου αποτελεί μέρος της βασικής υποδομής της μονάδας υγειονομικής περίθαλψης. Η εγκατάσταση και η λειτουργία του θα πρέπει να συντονίζονται με τις ομάδες κλινικής μηχανικής, διαχείρισης εγκαταστάσεων, ελέγχου λοιμώξεων και ασφάλειας ιατρικών αερίων του νοσοκομείου.
Προστατέψτε την ακεραιότητα του συστήματος ιατρικού αερίου
Η εγκατάσταση και η συντήρηση των αγωγών ιατρικού αερίου θα πρέπει να πραγματοποιείται από εξειδικευμένο προσωπικό χρησιμοποιώντας εγκεκριμένες διαδικασίες και υλικά.
Οι ανεξέλεγκτες τροποποιήσεις, οι ακατάλληλες συνδέσεις, η μόλυνση ή η λανθασμένη επισήμανση μπορούν να δημιουργήσουν κινδύνους πέρα από τον ίδιο τον εξοπλισμό παραγωγής. Η εγκατάσταση θα πρέπει να διατηρεί ακριβή διαγράμματα αγωγών, αναγνώριση σημείου απομόνωσης και αρχεία θέσης σε λειτουργία και συντήρησης.
Οποιεσδήποτε αλλαγές στο σύστημα θα πρέπει να ακολουθούν μια τεκμηριωμένη διαδικασία διαχείρισης της αλλαγής που αξιολογεί τον πιθανό αντίκτυπο στη φροντίδα των ασθενών και σε άλλες νοσοκομειακές υπηρεσίες.
Αποτρέψτε τη διακοπή των κλινικών λειτουργιών
Οι εργασίες εγκατάστασης σε ένα λειτουργικό νοσοκομείο πρέπει να προγραμματιστούν για να ελαχιστοποιηθούν οι διακοπές στις υπάρχουσες παροχές οξυγόνου και σε άλλες βασικές υπηρεσίες κοινής ωφέλειας.
Το σχέδιο έργου θα πρέπει να προσδιορίζει τις πληγείσες περιοχές, τις απαιτούμενες περιόδους απομόνωσης, τις προσωρινές ρυθμίσεις προμήθειας, τις ευθύνες επικοινωνίας και τις διαδικασίες για την αποκατάσταση της υπηρεσίας.
Τα κλινικά τμήματα θα πρέπει να λαμβάνουν σαφείς πληροφορίες για τυχόν προγραμματισμένες αλλαγές που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την παροχή οξυγόνου. Οι εργασίες δεν θα πρέπει να ξεκινήσουν μέχρι να τεθούν σε εφαρμογή οι απαραίτητες άδειες, εγκρίσεις και ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης.
Καθιερώστε ξεκάθαρη ευθύνη για την ποιότητα του οξυγόνου
Το νοσοκομείο θα πρέπει να καθορίσει ποιος είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της ποιότητας του ιατρικού οξυγόνου, την επανεξέταση συμβάντων συναγερμού, την εξουσιοδότηση συντήρησης και την έγκριση επιστροφής στην κλινική υπηρεσία μετά από σφάλμα ή επισκευή.
Αυτές οι ευθύνες μπορούν να μοιραστούν μεταξύ του προμηθευτή εξοπλισμού, του μηχανικού ιατρικού αερίου, της ομάδας βιοϊατρικής μηχανικής, της διαχείρισης εγκαταστάσεων, του τμήματος ποιότητας και άλλου καθορισμένου προσωπικού.
Η σαφής υπευθυνότητα βοηθά να διασφαλιστεί ότι ένα μη φυσιολογικό αποτέλεσμα οδηγεί σε μια κατάλληλη ενέργεια αντί να παραβλέπεται ή αντιμετωπίζεται ως ζήτημα εξοπλισμού χωρίς κλινική σημασία.
Συγκρίνετε το συνολικό κόστος ιδιοκτησίας και όχι μόνο την τιμή αγοράς
Ένα σύστημα οξυγόνου PSA μπορεί να προσφέρει οικονομικά πλεονεκτήματα όταν μια εγκατάσταση έχει σημαντική, προβλέψιμη ζήτηση οξυγόνου. Ωστόσο, η οικονομική υπόθεση θα πρέπει να βασίζεται στο πλήρες κόστος παροχής ιατρικού οξυγόνου και όχι μόνο στην αρχική τιμή του εξοπλισμού.
Αρχική επένδυση
Ο κεφαλαιακός προϋπολογισμός μπορεί να περιλαμβάνει τον εξοπλισμό παραγωγής οξυγόνου, τους συμπιεστές, το σύστημα επεξεργασίας αέρα, τον εξοπλισμό αποθήκευσης ή εφεδρείας, τις τροποποιήσεις αγωγών, τις ηλεκτρολογικές εργασίες, τα θεμέλια, την εγκατάσταση, τη θέση σε λειτουργία και την εκπαίδευση.
Εάν το νοσοκομείο απαιτεί πρόσθετα κτίρια, τροποποιήσεις κοντέινερ, ακουστική επεξεργασία ή προστασία του περιβάλλοντος, θα πρέπει επίσης να συμπεριληφθούν αυτά τα έξοδα.
Μια χαμηλή προσφορά εξοπλισμού μπορεί να αποκλείει σημαντικά στοιχεία που αργότερα γίνονται πρόσθετα έξοδα έργου. Η ομάδα αγορών θα πρέπει να συγκρίνει τις προσφορές χρησιμοποιώντας ένα συνεπές εύρος προσφοράς.
Δαπάνες ηλεκτρισμού και συντήρησης
Η ηλεκτρική ενέργεια είναι συχνά ένα σημαντικό λειτουργικό κόστος για ένα επιτόπιο σύστημα παραγωγής οξυγόνου. Η κατανάλωση εξαρτάται από τη διαμόρφωση του εξοπλισμού, την απαιτούμενη ισχύ, την πίεση λειτουργίας, τις συνθήκες περιβάλλοντος και το πραγματικό προφίλ ζήτησης.
Ο προμηθευτής θα πρέπει να παρέχει δεδομένα ενεργειακής κατανάλωσης υπό σαφώς καθορισμένες συνθήκες λειτουργίας. Όπου είναι δυνατόν, το νοσοκομείο θα πρέπει να συγκρίνει την αναμενόμενη κατανάλωση με τη ρεαλιστική ετήσια ζήτηση αντί να βασίζεται μόνο σε ένα μόνο ονομαστικό ποσό.
Το κόστος συντήρησης μπορεί να περιλαμβάνει φίλτρα, ανταλλακτικά σέρβις, βαθμονόμηση οργάνων, σέρβις συμπιεστή, εργασία και περιστασιακή αντικατάσταση κύριων εξαρτημάτων. Το μοντέλο κόστους θα πρέπει επίσης να λαμβάνει υπόψη το εφεδρικό οξυγόνο, τις περιοδικές δοκιμές και κάθε απαιτούμενη εξωτερική επιθεώρηση.
Συγκρίνετε την επιτόπια παραγωγή με το παρεχόμενο οξυγόνο
Το παραδοθέν οξυγόνο μπορεί να περιλαμβάνει αγορές ή ενοικιάσεις κυλίνδρων, μεταφορά, χειρισμό, αποθήκευση και διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας. Ένα επιτόπιο σύστημα μπορεί να μειώσει ορισμένα από αυτά τα κόστη, αλλά η εξοικονόμηση εξαρτάται από τις τοπικές τιμές οξυγόνου, τα τιμολόγια ηλεκτρικής ενέργειας, την απόσταση μεταφοράς, τη ζήτηση και τη χρήση του εξοπλισμού.
Η οικονομική αξιολόγηση θα πρέπει να συγκρίνει και τις δύο επιλογές κατά τη διάρκεια μιας κατάλληλης διάρκειας έργου. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνει υπόψη το κόστος του πλεονάζοντος και του εφεδρικού εφοδιασμού, επειδή αυτά είναι βασικά στοιχεία της ασφάλειας του ιατρικού οξυγόνου και όχι προαιρετικά έξοδα.
Ένα σύστημα δεν πρέπει να επιλέγεται μόνο επειδή η προβλεπόμενη περίοδος απόσβεσης είναι μικρή. Η ιατρική ποιότητα, η συμμόρφωση με τους κανονισμούς και η συνέχεια της παροχής παραμένουν υποχρεωτικές απαιτήσεις.
Αξιολογήστε την εμπειρία του ιατρικού οξυγόνου και την τεχνική υποστήριξη του προμηθευτή
Τα ιατρικά συστήματα οξυγόνου απαιτούν πιο εξειδικευμένο σχεδιασμό από πολλές γενικές εφαρμογές βιομηχανικού αερίου. Ως εκ τούτου, η επιλογή προμηθευτή θα πρέπει να λάβει υπόψη την εμπειρία της εταιρείας με τις απαιτήσεις ιατρικού οξυγόνου, την ενοποίηση του συστήματος, τη θέση σε λειτουργία και τη μακροπρόθεσμη υποστήριξη.
Ελέγξτε τη σχετική εμπειρία του έργου
Ρωτήστε εάν ο προμηθευτής έχει παραδώσει συστήματα για συγκρίσιμες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης και εάν αυτά τα έργα αφορούσαν τις ίδιες προδιαγραφές ιατρικού οξυγόνου και ρυθμιστικό περιβάλλον.
Η σχετική εμπειρία μπορεί να περιλαμβάνει νοσοκομεία, κλινικές, εγκαταστάσεις επείγουσας θεραπείας και άλλα ιατρικά ιδρύματα με παρόμοιους περιορισμούς ζήτησης και εγκατάστασης.
Ο αγοραστής θα πρέπει να ζητήσει αποδεικτικά στοιχεία για τα ολοκληρωμένα έργα όπου χρειάζεται, συμπεριλαμβανομένου του πεδίου της προμήθειας, των διαδικασιών ανάθεσης και της φύσης της παρεχόμενης τεχνικής υποστήριξης.
Επιβεβαιώστε το εύρος της προσφοράς
Μια πλήρης προσφορά θα πρέπει να προσδιορίζει τον εξοπλισμό και τις υπηρεσίες που περιλαμβάνονται. Ανάλογα με το έργο, αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν συμπιεστή, προεπεξεργασία αέρα, εξοπλισμό παραγωγής PSA, αναλυτή οξυγόνου, σύστημα ελέγχου, εξοπλισμό αποθήκευσης, διεπαφές αγωγών, συναγερμούς, υποστήριξη εγκατάστασης και θέση σε λειτουργία.
Η προσφορά θα πρέπει επίσης να προσδιορίζει τα εξαιρούμενα είδη, τις υπηρεσίες κοινής ωφελείας που παρέχονται από τον πελάτη, τα έργα πολιτικού σκοπού και τις ευθύνες κάθε μέρους.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν εμπλέκονται πολλοί εργολάβοι. Η ασαφής ευθύνη για τον αγωγό ιατρικού αερίου, την εφεδρική πηγή ή τις ρυθμίσεις ελέγχου ποιότητας μπορεί να καθυστερήσει την έναρξη λειτουργίας και να δημιουργήσει κενά συμμόρφωσης.
Αξιολογήστε την υποστήριξη μετά την πώληση και τα ανταλλακτικά
Τα ιατρικά συστήματα οξυγόνου ενδέχεται να λειτουργούν για μεγάλες περιόδους και να απαιτούν προγραμματισμένη συντήρηση. Ο προμηθευτής θα πρέπει να εξηγήσει τις ρυθμίσεις απόκρισης, τη διαθεσιμότητα ανταλλακτικών, την τεχνική εκπαίδευση και το προτεινόμενο πρόγραμμα συντήρησης.
Για νοσοκομεία σε απομακρυσμένες τοποθεσίες, η δυνατότητα διάγνωσης βλαβών και άμεσης απόκτησης εξαρτημάτων αντικατάστασης μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντική.
Η ομάδα αγορών θα πρέπει επίσης να επιβεβαιώσει τους όρους εγγύησης, ποια συμβάντα εξαιρούνται από την κάλυψη και εάν ο προμηθευτής παρέχει τεχνική βοήθεια κατά τη θέση σε λειτουργία και την επακόλουθη λειτουργία.
Καθορίστε τις απαιτήσεις ανάθεσης, εκπαίδευσης και αποδοχής πριν από την παραγγελία
Μια επιτυχημένη αγορά θα πρέπει να περιλαμβάνει ένα σαφές σχέδιο για την απόδειξη ότι το εγκατεστημένο σύστημα πληροί τις συμφωνημένες τεχνικές και ιατρικές απαιτήσεις.
Καθορίστε μετρήσιμα κριτήρια αποδοχής
Η σύμβαση θα πρέπει να προσδιορίζει την απαιτούμενη ποιότητα οξυγόνου, ροή, πίεση και σχετικές συνθήκες λειτουργίας. Θα πρέπει επίσης να προσδιορίζει τις δοκιμές που απαιτούνται για την απόδειξη της απόδοσης και τα έγγραφα που πρέπει να παρέχονται κατά την παράδοση.
Τα κριτήρια αποδοχής θα πρέπει να συνάδουν με τις ισχύουσες προδιαγραφές ιατρικού οξυγόνου, τις κανονιστικές απαιτήσεις και το σχεδιασμό του έργου.
Όταν η απόδοση εξαρτάται από τη θερμοκρασία περιβάλλοντος ή άλλες συνθήκες λειτουργίας, η σύμβαση πρέπει να προσδιορίζει τις συνθήκες υπό τις οποίες ισχύουν οι εγγυημένες τιμές.
Απαιτείται κατάλληλη δοκιμή πριν από την κλινική χρήση
Το σύστημα θα πρέπει να υποβληθεί στις απαιτούμενες εργοστασιακές δοκιμές, δοκιμές αποδοχής του χώρου, θέση σε λειτουργία και επαλήθευση ποιότητας ιατρικού αερίου. Το ακριβές πεδίο εφαρμογής εξαρτάται από το σχεδιασμό του εξοπλισμού, την εγκατάσταση και τα ισχύοντα πρότυπα.
Το νοσοκομείο δεν θα πρέπει να εγκρίνει την κλινική χρήση έως ότου το υπεύθυνο προσωπικό επιβεβαιώσει ότι όλες οι απαιτούμενες εξετάσεις, εγκρίσεις και τεκμηρίωση είναι πλήρης.
Εάν η ποιότητα του οξυγόνου είναι εκτός του καθορισμένου εύρους ή μια βασική λειτουργία ασφαλείας δεν λειτουργεί, η διαχείριση του συστήματος θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την εγκεκριμένη διαδικασία μη συμμόρφωσης και διορθωτικών ενεργειών.
Εκπαιδεύστε τις ομάδες λειτουργίας και συντήρησης
Η εκπαίδευση θα πρέπει να καλύπτει την κανονική λειτουργία, την απόκριση συναγερμού, την εκκίνηση και τον τερματισμό λειτουργίας, την προληπτική συντήρηση, τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης και τα όρια της αρχής του χειριστή.
Το προσωπικό θα πρέπει να κατανοήσει πώς να αναγνωρίζει τις μη φυσιολογικές συνθήκες πίεσης, καθαρότητας, ροής ή εξοπλισμού και με ποιον να επικοινωνήσει όταν προκύψει ένα πρόβλημα.
Το νοσοκομείο θα πρέπει να διατηρεί λειτουργικές διαδικασίες και αρχεία εκπαίδευσης και θα πρέπει να οργανώνει επανεκπαίδευση όταν αλλάζει ο εξοπλισμός ή οι διαδικασίες.
Λίστα ελέγχου προμήθειας ιατρικού οξυγόνου
Πριν εγκρίνουν μια αγορά, οι ομάδες προμηθειών και μηχανικών του νοσοκομείου μπορούν να χρησιμοποιήσουν την ακόλουθη λίστα ελέγχου για να εντοπίσουν σημαντικά κενά.
| Περιοχή αξιολόγησης | Ερωτήσεις για επιβεβαίωση πριν από την αγορά |
|---|---|
| Κανονιστική συμμόρφωση | Πληροί το σύστημα τις ισχύουσες απαιτήσεις ιατρικού οξυγόνου στη χώρα προορισμού; |
| Ποιότητα οξυγόνου | Καθορίζονται σαφώς η απαιτούμενη συγκέντρωση, τα όρια ακαθαρσιών και οι διαδικασίες επαλήθευσης; |
| Ικανότητα | Έχει υπολογιστεί η ζήτηση χρησιμοποιώντας πραγματικές κλινικές υπηρεσίες, απαιτήσεις αιχμής και μελλοντικά σχέδια; |
| Πίεση | Μπορεί το σύστημα να διατηρήσει την απαιτούμενη πίεση στο σημείο χρήσης σε συνθήκες αιχμής; |
| Συνέχεια | Είναι κατάλληλες οι ρυθμίσεις πλεονασμού παραγωγής και εφεδρικού οξυγόνου για τον κλινικό κίνδυνο; |
| Παρακολούθηση | Καλύπτονται η ποιότητα του οξυγόνου, η πίεση, η κατάσταση του εξοπλισμού και οι απαιτούμενοι συναγερμοί; |
| Τροφοδοτικό | Μπορεί το διαθέσιμο ηλεκτρικό σύστημα να υποστηρίξει την κανονική λειτουργία και τις απαιτούμενες ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης; |
| Εγκατάσταση | Είναι αποδεκτοί ο χώρος, ο εξαερισμός, η αποχέτευση, η πρόσβαση, ο θόρυβος και οι περιβαλλοντικές συνθήκες; |
| Ενοποίηση αγωγών | Έχει αξιολογηθεί ο υπάρχων ή προτεινόμενος αγωγός ιατρικού αερίου από ειδικευμένο προσωπικό; |
| Δαπάνες λειτουργίας | Έχουν συμπεριληφθεί ηλεκτρική ενέργεια, συντήρηση, δοκιμή, εφεδρική παροχή και ανταλλακτικά; |
| Δυνατότητα προμηθευτή | Έχει ο προμηθευτής σχετική ιατρική εμπειρία οξυγόνου και κατάλληλη τεχνική υποστήριξη; |
| Θέση σε λειτουργία | Καθορίζονται οι ευθύνες για τις δοκιμές αποδοχής, την τεκμηρίωση, την εκπαίδευση και την έγκριση; |
Αυτή η λίστα ελέγχου θα πρέπει να προσαρμοστεί στο μέγεθος του νοσοκομείου, τις κλινικές υπηρεσίες, τους τοπικούς κανονισμούς και το εύρος του έργου. Πρόκειται για ενίσχυση προμήθειας, όχι για αντικατάσταση επίσημης τεχνικής μελέτης ή ρυθμιστικής έγκρισης.
FAQ
Είναι το οξυγόνο PSA κατάλληλο για νοσοκομειακή χρήση;
Ένα σύστημα παραγωγής οξυγόνου PSA μπορεί να είναι κατάλληλο για ιατρική χρήση όταν έχει σχεδιαστεί και εγκριθεί ειδικά για την προβλεπόμενη εφαρμογή και η παραγωγή του πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις ποιότητας ιατρικού οξυγόνου. Το νοσοκομείο πρέπει επίσης να δημιουργήσει κατάλληλες ρυθμίσεις παρακολούθησης, εφεδρικής προμήθειας, θέσης σε λειτουργία, συντήρησης και κανονιστικής συμμόρφωσης.
Είναι αποδεκτό το οξυγόνο σε καθαρότητα περίπου 93% για ιατρικά ιδρύματα;
Αυτό εξαρτάται από τις ισχύουσες προδιαγραφές ιατρικού οξυγόνου και τις κανονιστικές απαιτήσεις της χώρας προορισμού. Ορισμένες δικαιοδοσίες αναγνωρίζουν τις ιατρικές προδιαγραφές οξυγόνου σε συγκέντρωση περίπου 93%, αλλά η συγκέντρωση από μόνη της δεν επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση. Πρέπει επίσης να πληρούνται τα σχετικά όρια ακαθαρσιών, οι απαιτήσεις δοκιμών, η τεκμηρίωση και οι εγκρίσεις συστήματος.
Μπορεί ένα νοσοκομείο να βασίζεται εξ ολοκλήρου στο σύστημα παραγωγής οξυγόνου PSA;
Το νοσοκομείο δεν πρέπει να υποθέσει ότι η κύρια γεννήτρια παρέχει από μόνη της επαρκή προστασία έναντι της διακοπής της παροχής. Ο απαιτούμενος πλεονασμός και η εφεδρική πηγή θα πρέπει να προσδιορίζονται μέσω της αξιολόγησης κλινικού κινδύνου και των ισχυόντων προτύπων ιατρικών αερίων. Η εφεδρική χωρητικότητα πρέπει να είναι επαρκής για την αναμενόμενη ζήτηση και τον χρόνο που απαιτείται για την αποκατάσταση της πρωτογενούς προσφοράς.
Πόση χωρητικότητα οξυγόνου χρειάζεται ένα νοσοκομείο;
Η χωρητικότητα εξαρτάται από τον αριθμό και τον τύπο των εξόδων οξυγόνου, τα κλινικά τμήματα, την αναμενόμενη χρήση, τη ζήτηση αιχμής, την απαιτούμενη πίεση παράδοσης και τα μελλοντικά σχέδια ανάπτυξης. Ένας εξειδικευμένος ιατρικός μηχανικός αερίου θα πρέπει να υπολογίζει τη ζήτηση χρησιμοποιώντας το ισχύον πρότυπο σχεδιασμού και τεκμηριωμένες υποθέσεις αντί να βασίζεται αποκλειστικά στον αριθμό των κλινών.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της χωρητικότητας της γεννήτριας οξυγόνου και της πραγματικής χωρητικότητας παροχής νοσοκομείων;
Η χωρητικότητα της γεννήτριας περιγράφει τη διαθέσιμη έξοδο υπό καθορισμένες συνθήκες λειτουργίας. Η πραγματική χωρητικότητα τροφοδοσίας εξαρτάται επίσης από τις απώλειες πίεσης, τους περιορισμούς διανομής-αγωγού, τις ρυθμίσεις αποθήκευσης και ρύθμισης, τη διαθεσιμότητα εξοπλισμού και την απαιτούμενη πλεονάζουσα ποσότητα. Το σύστημα θα πρέπει να αξιολογηθεί ως ένα πλήρες δίκτυο τροφοδοσίας.
Τι πρέπει να ελέγξει ένα νοσοκομείο πριν συνδέσει μια νέα γεννήτρια σε έναν υπάρχοντα αγωγό;
Η εγκατάσταση θα πρέπει να επαληθεύει την ικανότητα σχεδιασμού του αγωγού, τη συμβατότητα υλικών, την κανονιστική κατάσταση, τις απαιτήσεις πίεσης, τις ρυθμίσεις απομόνωσης και τη διαμόρφωση συναγερμού. Το ειδικευμένο προσωπικό πρέπει να ολοκληρώσει τις απαιτούμενες διαδικασίες ολοκλήρωσης, δοκιμών και έγκρισης προτού χρησιμοποιηθεί το σύστημα για τη φροντίδα ασθενών.
Η επιτόπια παραγωγή οξυγόνου είναι πάντα φθηνότερη από το παρεχόμενο οξυγόνο;
Όχι. Το οικονομικό αποτέλεσμα εξαρτάται από την κατανάλωση οξυγόνου, το τοπικό κόστος ηλεκτρικής ενέργειας, τις τιμές παραδιδόμενου φυσικού αερίου, τα έξοδα μεταφοράς, τη συντήρηση, τη χρήση εξοπλισμού και την επένδυση που απαιτείται για πλεονασμό και εφεδρεία. Η σύγκριση κόστους κύκλου ζωής είναι πιο χρήσιμη από τη σύγκριση της τιμής αγοράς με μια τιμή ενός κυλίνδρου.
Σύναψη
Η αγορά ενός συστήματος παραγωγής οξυγόνου PSA για ένα ιατρικό ίδρυμα είναι μια απόφαση κλινικής υποδομής καθώς και μια απόφαση προμήθειας εξοπλισμού. Το σύστημα πρέπει να ικανοποιεί τις ισχύουσες απαιτήσεις ποιότητας ιατρικού οξυγόνου, να παρέχει επαρκή ροή και πίεση, να ενσωματώνεται σωστά με τον αγωγό ιατρικού αερίου και να διατηρεί τη συνέχεια της παροχής υπό κανονικές και μη φυσιολογικές συνθήκες.
Πριν από την αγορά, τα νοσοκομεία θα πρέπει να υπολογίσουν την πραγματική κλινική ζήτηση, να επαληθεύσουν τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, να αξιολογήσουν την παρακολούθηση της ποιότητας του οξυγόνου, να σχεδιάσουν κατάλληλες ρυθμίσεις πλεονασμού και εφεδρικές ρυθμίσεις, να αξιολογήσουν τις ηλεκτρικές και περιβαλλοντικές συνθήκες και να συγκρίνουν το συνολικό κόστος ιδιοκτησίας. Η εμπειρία του προμηθευτή, οι διαδικασίες ανάθεσης, η εκπαίδευση, η υποστήριξη συντήρησης και τα σαφώς καθορισμένα κριτήρια αποδοχής είναι εξίσου σημαντικά.
Το πιο σημαντικό, η ποιότητα του ιατρικού οξυγόνου πρέπει να αποδεικνύεται αντί να θεωρείται από την ονομαστική βαθμολογία καθαρότητας μιας γεννήτριας. Ένα σύστημα δεν θα πρέπει να τεθεί σε κλινική υπηρεσία έως ότου ολοκληρωθούν οι απαιτούμενες δοκιμές, τεκμηρίωση και εγκρίσεις.
Με την αξιολόγηση της πλήρους ρύθμισης παροχής ιατρικού αερίου πριν από την παραγγελία, τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να κάνουν μια πιο ενημερωμένη επένδυση και να δημιουργήσουν μια ασφαλέστερη βάση για συνεχή διαθεσιμότητα οξυγόνου στη φροντίδα των ασθενών.
